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當前社會，互聯(lián)網(wǎng)與數(shù)字科技正在以不可逆轉(zhuǎn)之勢影響著各行各業(yè)。新冠疫情的出現(xiàn)，對社會的思維觀念、行業(yè)業(yè)務模式都產(chǎn)生了深刻的影響。

線上經(jīng)濟的發(fā)展，也使得醫(yī)療行業(yè)面臨一場前所未有的革新。互聯(lián)網(wǎng)遠程診療、健康管理都日益豐滿和拓展著醫(yī)療行業(yè)的生態(tài)圈。本文旨在以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院這一“互聯(lián)網(wǎng)”+“醫(yī)療健康”的新型服務平臺出發(fā)，關注互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準入、運營模式和監(jiān)管框架，以期能夠加強讀者對我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場的認識，并對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的運營中常見的法律合規(guī)問題有所了解。

一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的概念及行業(yè)背景

在我國，“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”的概念最早出現(xiàn)在2015年，但正式出現(xiàn)在政府文件中始于2016年12月銀川市人民政府頒發(fā)的《銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》（銀政發(fā)〔2016〕249號）。根據(jù)該文件，“銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是指在銀川市注冊，與銀川智慧城市實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接、融合，以互聯(lián)網(wǎng)為載體，借助互聯(lián)網(wǎng)新技術，向患者提供健康咨詢、問診、導診、遠程醫(yī)療等服務的機構?！痹撐募念C布一石激起千層浪，多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院集體落地銀川，形成了國內(nèi)首個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院集群。京東集團在2017年6月建立銀川京東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，三年后京東健康股份有限公司在港交所上市。

2018年4月國務院辦公廳頒布的《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2018〕26號）正式將“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”第一次寫進中央政府規(guī)章文件中，文件指出“允許依托醫(yī)療機構發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。醫(yī)療機構可以使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，在實體醫(yī)院基礎上，運用互聯(lián)網(wǎng)技術提供安全適宜的醫(yī)療服務，允許在線開展部分常見病、慢性病復診。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，允許在線開具部分常見病、慢性病處方?！蓖?月，平安健康醫(yī)療科技有限公司在港交所上市。

經(jīng)過半年時間的醞釀及征求意見，2018年10月，國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局正式下發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》，以上三個文件分別從互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠程醫(yī)療三個文件對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行為進行了規(guī)范。整體而言，第一類為遠程醫(yī)療，由醫(yī)療機構之間使用本機構注冊的醫(yī)務人員，利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術開展遠程會診和遠程診斷。第二類為互聯(lián)網(wǎng)診療活動，由醫(yī)療機構使用本機構注冊的醫(yī)務人員，利用互聯(lián)網(wǎng)技術直接為患者提供部分常見病、慢性病復診和家庭醫(yī)生簽約服務。第三類為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以使用在本機構和其他醫(yī)療機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，可以為患者提供部分常見病、慢性病復診、家庭醫(yī)生簽約服務。此外，當患者到實體醫(yī)療機構就診時，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方。其中，第二類和第三類均屬于醫(yī)療機構通過互聯(lián)網(wǎng)直接為患者提供服務。[i]

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》，互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機構利用在本機構注冊的醫(yī)師，通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術開展部分常見病、慢性病復診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務。國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動實行準入制管理，且提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務的必須是具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構。

《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》并未對遠程醫(yī)療服務做出明確定義，但明確了遠程醫(yī)療服務的兩種情形：（一）某醫(yī)療機構（邀請方）直接向其他醫(yī)療機構（受邀方）發(fā)出邀請，受邀方運用通訊、計算機及網(wǎng)絡技術等信息化技術，為邀請方患者診療提供技術支持的醫(yī)療活動，雙方通過協(xié)議明確責權利；（二）邀請方或第三方機構搭建遠程醫(yī)療服務平臺，受邀方以機構身份在該平臺注冊，邀請方通過該平臺發(fā)布需求，由平臺匹配受邀方或其他醫(yī)療機構主動對需求做出應答，運用通訊、計算機及網(wǎng)絡技術等信息化技術，為邀請方患者診療提供技術支持的醫(yī)療活動。邀請方、平臺建設運營方、受邀方通過協(xié)議明確責權利。該文件同時提出，邀請方通過信息平臺直接邀請醫(yī)務人員提供在線醫(yī)療服務的，必須申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》管理。

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也沒有明確的定義，但是給出了確定的執(zhí)業(yè)準入要求，并將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院分為兩大類：包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。文件明確要求實體醫(yī)療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺，使用在本機構和其他醫(yī)療機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應當申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。實體醫(yī)療機構僅使用在本機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。新申請設置的實體醫(yī)療機構擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當在設置申請書中注明，并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關情況，獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也是要求有實體醫(yī)療部分的機構設置程序。根據(jù)這些要求，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須依托于實體醫(yī)療機構開辦。