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醫(yī)用探視系統(tǒng) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理詳細講解

2023-10-18 11:34

隨著互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展越來越成熟,目前很多行業(yè)都開始從傳統(tǒng)形態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榛ヂ?lián)網(wǎng)+,如以前買菜都回去菜市場或者是其他實體超市進行購買,現(xiàn)在只需要打開某個APP就可以下單購買,給人民的生活帶來了更多的方便;如以前要是生病需要看病都會去醫(yī)院掛號找醫(yī)生看病,現(xiàn)在可以通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院直接咨詢線上醫(yī)生進行診斷。藥品的購買也不用去實體藥店購買,可以通過互聯(lián)網(wǎng)登錄各大藥店線上平臺購買藥品。但不管是線上賣菜,線上看病互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學服務(wù)管理辦法,線上賣藥等業(yè)務(wù)都是需要取得對于行政主管部門頒發(fā)的許可證才能從事這些業(yè)務(wù),不然就是屬于無證經(jīng)營。今天我們就詳細說一下線上賣藥需要取得什么許可證才能從事這個業(yè)務(wù)。

線上賣藥企業(yè)也是涉及到一個線上交易活動,根據(jù)這個業(yè)務(wù)性質(zhì)需要取得的許可證有:

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書3、增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證

企業(yè)需要取得這個三個許可證并不是我說企業(yè)需要,而是國家有相關(guān)法律法規(guī)要求企業(yè)需要取得相關(guān)的許可證才能從事相應(yīng)的業(yè)務(wù)經(jīng)營。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的規(guī)定:

根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正案中規(guī)定:

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動,適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。

第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

第六條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的規(guī)定:

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的通知(國食藥監(jiān)市[2005]480號)中規(guī)定:

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動,必須遵守本規(guī)定。

本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。

第三條互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù),藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

本規(guī)定所稱本企業(yè)成員,是指企業(yè)集團成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。

第四條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

根據(jù)辦法中第三條可以看出互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證分為了三個類別,具體分類請參考一下圖片:

但是隨時電子商務(wù)的發(fā)展國家針對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的審批也做了相應(yīng)的調(diào)整,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》國發(fā)〔2017〕7號中第28項互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學服務(wù)管理辦法,取消“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批”這意味著,以后實體藥店及醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的時候,不再需要通過省級食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理部門的審批。

《國務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》國發(fā)〔2017〕7號

根據(jù)這個取消審批的頒布,目前企業(yè)藥店線上平臺向個人從事藥品售賣不在用申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格這書,但是線上藥品的買賣交易也會涉及到藥品信息的服務(wù)業(yè)務(wù),所以還是需要申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證的規(guī)定:

根據(jù)2012年6月07日互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法(修訂草案征求意見稿)中:

第十條 從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),涉及以下服務(wù)項目的,應(yīng)當獲得相應(yīng)主管部門的許可:

(一)從事互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù),提供由互聯(lián)網(wǎng)用戶向公眾發(fā)布信息的服務(wù),及提供互聯(lián)網(wǎng)信息搜索服務(wù),須經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)信息內(nèi)容主管部門許可;

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