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近期,業(yè)內(nèi)對(duì)電子處方的關(guān)注度頗高,主要集中于電子處方的來(lái)源、性質(zhì)、規(guī)范、用途,以及與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)藥電商、零售藥店、處方共享平臺(tái)等業(yè)務(wù)的聯(lián)系上。此前,西安、成都、重慶、天津等地已在試點(diǎn)憑電子處方銷(xiāo)售處方藥政策;企業(yè)層面,則有阿里健康、京東、微醫(yī)、1藥網(wǎng)、健客等進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療+電子處方+藥品銷(xiāo)售的嘗試,電子處方與處方延伸的關(guān)系愈加緊密。堵不如疏,處方延伸到院外是大勢(shì)所趨,電子處方的應(yīng)用能夠規(guī)范醫(yī)藥零售企業(yè)合理用藥,方便患者尤其是慢病患者續(xù)方購(gòu)藥,助力醫(yī)藥分家;同時(shí),電子處方廣泛應(yīng)用之后,將為醫(yī)藥零售企業(yè)帶來(lái)巨大客流,帶來(lái)處方藥銷(xiāo)售的增量。
電子處方相關(guān)的問(wèn)題,包括:
電子處方具有合法性嗎?
那些機(jī)構(gòu)可以開(kāi)具電子處方?
如何保證電子處方的真實(shí)、有效?
電子處方如何流轉(zhuǎn)、存儲(chǔ)、監(jiān)管?
電子處方應(yīng)用有哪些形式?
電子處方與處方外流對(duì)應(yīng)關(guān)系是什么?
電子處方合理、合法,但無(wú)專門(mén)法律明確界定
大醫(yī)院的醫(yī)生每天接診數(shù)十個(gè)病人,沒(méi)有時(shí)間一筆一劃地將處方謄寫(xiě)規(guī)范,所以業(yè)內(nèi)經(jīng)常吐槽醫(yī)生龍飛鳳舞的筆跡認(rèn)不清、看不了,醫(yī)生手寫(xiě)的處方被稱為“天書(shū)”。這時(shí)候電子處方就顯得尤為重要,用鼠標(biāo)輕點(diǎn)兩下,就能準(zhǔn)確地顯示用藥、用法、用量,保證用藥安全。
尤其是在醫(yī)院信息化水平提升之后,用計(jì)算機(jī)開(kāi)處方已經(jīng)是標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作,電子處方便于識(shí)別、存儲(chǔ)、流轉(zhuǎn)和監(jiān)管。所以理論上而言,用數(shù)字形式開(kāi)出的處方都叫電子處方。
按《處方管理辦法》,處方指的是注冊(cè)的醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具,經(jīng)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職業(yè)資格的藥師審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
該法同時(shí)給予了電子處方一定的合法性:醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫(xiě)處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方,無(wú)誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?/p>
所以今天無(wú)論是在鄉(xiāng)村衛(wèi)生室,還是在城市的大三甲醫(yī)院,醫(yī)生都可以通過(guò)計(jì)算機(jī)為患者開(kāi)具處方,并進(jìn)行傳遞及完成配藥和審核。具有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生,在合法開(kāi)辦的醫(yī)院都可以開(kāi)具電子處方,包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的遠(yuǎn)程處方。
不過(guò),并沒(méi)有專門(mén)的法規(guī)確定什么是電子處方,以及電子處方的開(kāi)具、審核、監(jiān)管等。推測(cè)可能是電子處方已經(jīng)是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作,且依附于原有的監(jiān)管規(guī)范,不必再做說(shuō)明。
電子簽名保證電子處方真實(shí)、有效
紙質(zhì)處方可以通過(guò)筆跡、簽名來(lái)確認(rèn)處方是誰(shuí)開(kāi)的,誰(shuí)該對(duì)處方負(fù)責(zé)。電子處方的監(jiān)管原則也是一樣,需要通過(guò)電子簽名來(lái)確認(rèn)。如西安食藥監(jiān)發(fā)布的《藥品零售企業(yè)推行電子處方服務(wù)工作方案(試行)》指出,電子處方應(yīng)符合衛(wèi)計(jì)部門(mén)的相關(guān)規(guī)定,處方上印有醫(yī)生電子簽名。
近日衛(wèi)健委發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》則指出,規(guī)范性審核應(yīng)該注意處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式,處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無(wú)備案,電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名。
電子處方需滿足流轉(zhuǎn)、存儲(chǔ)、監(jiān)管規(guī)定
電子處方的一大應(yīng)用場(chǎng)景是方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店進(jìn)行處方對(duì)接,便于在零售藥店開(kāi)展憑電子處方銷(xiāo)售處方藥的試點(diǎn),關(guān)于電子處方的收集、審核、調(diào)配等,也作出了專門(mén)規(guī)定。
如天津市場(chǎng)監(jiān)管委于2018年3月29發(fā)布的通知指出,零售藥店根據(jù)自身藥品經(jīng)營(yíng)需要,可以憑紙質(zhì)處方銷(xiāo)售處方藥,也可以依托信息化條件試行憑電子處方銷(xiāo)售處方藥。
零售藥店試行憑電子處方銷(xiāo)售處方藥的,采取與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接的方式,實(shí)行計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)并通過(guò)信息系統(tǒng)從醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取電子處方,按規(guī)定做好電子處方的收集、審核、調(diào)配、核對(duì)和保存互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)模式,處方審核、調(diào)配和核對(duì)人員在電子處方上應(yīng)有的簽字,可采用電子簽名或在信息系統(tǒng)內(nèi)留痕的方式進(jìn)行。