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近日，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》（以下簡稱《細則》）?！都殑t》以問題為導向，明確監(jiān)管主體、監(jiān)管內容，落實各方責任，作出了有針對性和實操性的規(guī)定，其亮點主要體現(xiàn)在七個方面。

01 監(jiān)管網(wǎng)絡

上下互聯(lián)互通

《細則》的相關規(guī)定，構建了從國家到地方各級衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督部門，以及各醫(yī)療機構上聯(lián)下通的監(jiān)管網(wǎng)絡體系，各層級分別落實不同的監(jiān)管責任。

國務院衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負責指導全國互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作。省級衛(wèi)生健康主管部門應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)診療服務監(jiān)管平臺，對轄區(qū)內開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構實現(xiàn)實時監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門）落實屬地化監(jiān)管責任。開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構應當主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接，主動接受監(jiān)督。

通過構建全國上下互聯(lián)互通的監(jiān)管網(wǎng)絡體系互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法?嚴禁首診，可有效落實和加強對互聯(lián)網(wǎng)診療的監(jiān)管，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

02 制度建設

加強不同層級監(jiān)管

互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管制度體系建設包括兩個方面：一是省級監(jiān)管平臺建立相關的監(jiān)管制度，二是開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構建立相關的監(jiān)管制度，共同確保互聯(lián)網(wǎng)診療活動合規(guī)、順利開展。

省級監(jiān)管平臺的監(jiān)管制度建設包括以下幾個方面：

落實政府信息公開。地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當在省級監(jiān)管平臺上向社會公布轄區(qū)內批準開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設置投訴受理渠道，及時處置違法違規(guī)行為。

確立信息采集原則。省級衛(wèi)生健康主管部門應當按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機構的相關數(shù)據(jù)，重點采集醫(yī)療機構資質、醫(yī)務人員資質、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫(yī)療質量（安全）不良事件等信息，對互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進行分析，定期（每月至少1次）向各醫(yī)療機構及其登記機關反饋問題，并明確整改期限。醫(yī)療機構在收到省級衛(wèi)生健康主管部門問題反饋后應當及時整改互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法?嚴禁首診，并將整改情況上傳至省級監(jiān)管平臺，同時報其登記機關。

明確信息保護等級。省級監(jiān)管平臺和醫(yī)療機構用于互聯(lián)網(wǎng)診療平臺，應當實施第三級及以上信息安全等級保護。

此外，應按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則，對醫(yī)療機構建立考評制度，建立互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構準入與退出制度。

醫(yī)療機構的監(jiān)管制度建設包括：醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度，互聯(lián)網(wǎng)診療相關的醫(yī)療質量和安全管理制度，醫(yī)療質量（安全）不良事件報告制度，醫(yī)務人員培訓考核和退出制度，醫(yī)德醫(yī)風職業(yè)道德制度，患者知情同意制度，電子處方管理制度，電子病歷管理制度，信息系統(tǒng)使用管理制度等。

03 監(jiān)管方式

線上線下一體化

《細則》規(guī)定的線上線下一體化監(jiān)管包含兩方面的內容：一是衛(wèi)生健康主管部門實行線上線下一體化監(jiān)管，即省級衛(wèi)生健康主管部門開展線上線下一體化監(jiān)管，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入轄區(qū)醫(yī)療質量控制體系，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全；二是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與實體醫(yī)療機構實行線上線下一體化醫(yī)療質量控制監(jiān)管。

《細則》第十九條規(guī)定，醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產生的電子病歷信息，應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控?；ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年。診療過程中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。

04 主體責任

強化實體醫(yī)院主責

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》的相關規(guī)定，無論是哪一種互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，都必須依托實體醫(yī)療機構創(chuàng)建，由實體醫(yī)療機構的醫(yī)務人員提供醫(yī)療服務。因此，從監(jiān)管責任的角度來講，實體醫(yī)療機構必須承擔主體監(jiān)管責任。實體醫(yī)療機構應當建立專門的管理部門，統(tǒng)一負責互聯(lián)網(wǎng)診療醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等方面的管理。

實體醫(yī)療機構應落實的具體責任主要包括：