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國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號

關于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個文件的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局：

為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》有關要求，進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為，發(fā)揮遠程醫(yī)療服務積極作用，提高醫(yī)療服務效率，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局組織制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委員會

國家中醫(yī)藥管理局

2018年7月17日

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為落實《國務院辦公廳關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理，提高醫(yī)療服務效率，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準見附錄）。

第三條 國家按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準入管理。

第四條 國務院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負責全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負責轄區(qū)內互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。

第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入

第五條 實體醫(yī)療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺，使用在本機構和其他醫(yī)療機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應當申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

實體醫(yī)療機構僅使用在本機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

第六條 實施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入前，省級衛(wèi)生健康行政部門應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院?規(guī)范，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺對接，實現(xiàn)實時監(jiān)管。

第七條 申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應當向其依托的實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關提出設置申請，并提交以下材料：

（一）設置申請書；

（二）設置可行性研究報告，可根據(jù)情況適當簡化報告內容；

（三）所依托實體醫(yī)療機構的地址；

（四）申請設置方與實體醫(yī)療機構共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。

第八條 新申請設置的實體醫(yī)療機構擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當在設置申請書中注明，并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關情況。如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺，應當提交合作協(xié)議。

第九條 衛(wèi)生健康行政部門受理設置申請后，依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定進行審核，在規(guī)定時間內作出同意或者不同意的書面答復。批準設置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設置醫(yī)療機構批準書》中注明；批準第三方機構申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》。醫(yī)療機構按照有關法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。

第十條 已經(jīng)取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書，提出申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由；

（二）與省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺對接情況；

（三）如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應當提交合作協(xié)議；

（四）登記機關規(guī)定提交的其他材料。

第十一條 執(zhí)業(yè)登記機關按照有關法律法規(guī)和規(guī)章對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進行審核。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

第十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應當符合有關規(guī)定，并滿足以下要求：

（一）實體醫(yī)療機構獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應當包括“本機構名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（二）實體醫(yī)療機構與第三方機構合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應當包括“本機構名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（三）獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應當包括“申請設置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

第十三條 合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時，需要重新申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行由國家或行業(yè)學協(xié)會制定的診療技術規(guī)范和操作規(guī)程。

第十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國家有關法律法規(guī)和規(guī)定，實施第三級信息安全等級保護。