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在“禁”與“不禁”中徘徊了多年的網(wǎng)售處方藥政策,這次終于塵埃落定。近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,并于2022年12月1日起施行。至此“裸奔”了多年的處方藥網(wǎng)絡銷售,終于披上了合法的外衣。那么新政都做了哪些要求?為何輾轉(zhuǎn)24年后,網(wǎng)售處方藥才迎來監(jiān)管部門的認可?新政策將帶來新的市場空間,新規(guī)落地后,在資本的驅(qū)動下,行業(yè)將迎來哪些變化?
一紙政令,處方藥網(wǎng)售問題塵埃落定。近日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了最新版《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),以法規(guī)形式肯定了網(wǎng)售處方藥的合法性。
“沉浮”24年,終于守得云開見月明
簡單來說,中國醫(yī)藥電商前后經(jīng)歷了探索期、培育期和成熟期三個階段。
探索期(1998-2012年)
事實上,中國醫(yī)藥電商的起點要早于淘寶。早在1998年時,上海第一醫(yī)藥網(wǎng)上商店就已開設,而淘寶的成立時間是2003年5月。但“早起的鳥兒”并沒有吃到蟲。1999年,當時的國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)出臺《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,禁止網(wǎng)上銷售處方藥和非處方藥,上海第一醫(yī)藥在曇花一現(xiàn)之后被迫關閉。
不過在2000年,政策迎來了變化。CFDA制定了《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》,從政府層面首次默認了藥品電子商務的存在。
2004年,CFDA頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》,允許互聯(lián)網(wǎng)提供藥品信息服務。
2005年,CFDA 頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,詳細定義了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的交易范圍、實施主體、監(jiān)管標準等,其中明確指出:互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的資格證書包括B2B的B證和B2C的C證,以及第三方交易服務平臺的A證三類,都需要國家審批。盡管嚴苛,但是確定了藥品零售企業(yè)可以網(wǎng)售非處方藥,醫(yī)藥電商的合法地位被確定。
彼時,京衛(wèi)大藥房獲得國內(nèi)第一張醫(yī)藥電商牌照,標志著醫(yī)藥電商開始進入藥品零售領域。
但是醫(yī)藥電商數(shù)量并沒有因合法地位的確立而直線上漲,截止到2012年,我國共有48家網(wǎng)上藥店。由于配套政策的缺失,該階段我國醫(yī)藥電商總體仍處于探索期。
培育期(2013-2017年)
到2013年底,中國網(wǎng)上藥店數(shù)量突破100家。其中包括阿里的天貓醫(yī)藥館、京東和好藥師合作上線的“京東好藥師”等。隨著阿里、京東等電商巨頭入局,網(wǎng)上藥店才在充沛流量的加持下開始進入更多人的視野。
2014年,CFDA發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》,允許互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學服務管理辦法,大量藥品企業(yè)開始進入電商領域。
僅2013—2016年間,我國共誕生了630家網(wǎng)上藥店,是2012年網(wǎng)上藥店總數(shù)的13倍。2017年互聯(lián)網(wǎng)交易服務資格(A/B/C)證的取消更進一步加速了醫(yī)藥電商的生長。投資機構(gòu)、頭部連鎖藥店、第三方機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)平臺紛紛布局。醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)格局基本成型:以1藥網(wǎng)、健客、阿里健康大藥房、京東大藥房為代表的B2C模式,以國藥商城、益藥購、九州通網(wǎng)、藥京采、藥師幫為代表的B2B模式,以快方送藥、叮當快藥為代表的O2O模式。
彼時雖然大部分藥店沒有成熟的商業(yè)模式,還處于不斷探索的成長培育期,但整個醫(yī)藥電商的熱度,已經(jīng)不輸傳統(tǒng)流通了。
成熟期:(2018-2021年)
2018年4月,國務院辦公廳發(fā)布了《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,同年9月,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》,這兩條政策先后明確規(guī)定“醫(yī)師掌握患者病歷資料后,允許在線開具部分常見病、慢性病處方?!薄皩€上開具的常見病、慢性病處方,經(jīng)藥師審核后,醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送?!边@成為目前網(wǎng)售處方藥的主要合法性來源。
2019年8月,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》發(fā)布,網(wǎng)絡禁止銷售的藥品名單里,沒有出現(xiàn)處方藥。這意味著網(wǎng)售處方藥不被明文禁止,只是具體的規(guī)范辦法還需等待監(jiān)管部門制定。