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各市、縣、自治縣及洋浦開發(fā)區(qū)衛(wèi)生健康委,各相關園區(qū)管理局,各相關遠程醫(yī)療中心和互聯網醫(yī)院:
為進一步加強遠程醫(yī)療中心和互聯網醫(yī)院(依托遠程醫(yī)療中心獨立設置)校驗等管理,現將有關事項通知如下:
一、年度校驗事項
(一)遠程醫(yī)療中心和互聯網醫(yī)院(依托遠程醫(yī)療中心獨立設置)類別按《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第三條第十四項管理,按第三十五條規(guī)定,校驗期為一年。
(二)校驗時按《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第三十五條、《醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)》第七條規(guī)定提供材料。
(三)校驗標準按《互聯網醫(yī)院基本標準(試行)》《海南省遠程醫(yī)療中心事前監(jiān)管指南(第一版)》《海南省互聯網醫(yī)院醫(yī)療服務事前監(jiān)管指南(第一版)》規(guī)定執(zhí)行。
(四)《醫(yī)療機構校驗申請書》中的人員情況以注冊國家版醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)注冊聯網管理系統為準,或按各園區(qū)制定的備案審批管理,未按規(guī)定完成注冊或備案的不計入。
(五)互聯網醫(yī)院填報的《醫(yī)療機構校驗申請書》中的業(yè)務工作概況,以省互聯網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺數據為準,未上報的業(yè)務不計入。
(六)設置遠程醫(yī)療中心和互聯網醫(yī)院(依托遠程醫(yī)療中心獨立設置)的企業(yè),在執(zhí)業(yè)登記前與園區(qū)簽訂入園協議的,由園區(qū)協助在人社、市場監(jiān)管、稅務部門核查協議完成情況。
(七)按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第三十七條、《醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)》第十九條規(guī)定,達不到校驗標準的、或出現《海南省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》第二十六條情形的,將暫緩校驗,暫緩校驗期間不得執(zhí)業(yè)。
二、歇業(yè)事項
按照《醫(yī)療機構管理條例》第二十一條規(guī)定,非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的,視為歇業(yè)。必須向原登記機關辦理注銷登記,經登記機關核準后,收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
三、注銷事項
(一)按照《醫(yī)療機構管理條例》第二十一條、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第三十七條、《醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)》第二十條規(guī)定互聯網醫(yī)院藥學服務管理辦法,暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
(二)被注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的遠程醫(yī)療中心,依托其設置的互聯網醫(yī)院同步注銷。
嚴禁使用人工智能等自動生成處方!《互聯網診療監(jiān)管細則(試行)》發(fā)布
近日,國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯合發(fā)布《互聯網診療監(jiān)管細則(試行)》?!都殑t》指出,醫(yī)療機構開展互聯網診療活動,處方應由接診醫(yī)師本人開具,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品。嚴禁以商業(yè)目的進行統方。作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯網醫(yī)院,與該實體醫(yī)療機構同時校驗;依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯網醫(yī)院,每年校驗1次。
《細則》強調,醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構開展互聯網診療的人員進行監(jiān)管。醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯網醫(yī)院開展互聯網診療活動,應當根據該互聯網醫(yī)院所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案?!都殑t》明確,患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等互聯網醫(yī)院藥學服務管理辦法,由接診醫(yī)師留存相關資料,并判斷是否符合復診條件。醫(yī)療機構應當明確互聯網診療的終止條件。
《細則》表示,互聯網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理,保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。醫(yī)療機構開展互聯網診療過程中所產生的電子病歷信息,應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致、系統共享,由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控。醫(yī)療機構應建立網絡安全、數據安全、個人信息保護、隱私保護等制度,并與相關合作方簽訂協議,明確各方權責關系。
《細則》提出,鼓勵有條件的省份在省級監(jiān)管平臺中設定互聯網診療合理性判定規(guī)則,運用人工智能、大數據等新興技術實施分析和監(jiān)管。省級衛(wèi)生健康主管部門應當按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機構的相關數據,重點包括醫(yī)療機構資質、醫(yī)務人員資質、診療科目等信息,對互聯網診療整體情況進行分析,并明確整改期限。
原文
互聯網診療監(jiān)管細則(試行)
第一章?總?則