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如今，伴隨前沿技術的普及應用，醫(yī)療信息化建設呈現(xiàn)高速發(fā)展態(tài)勢，醫(yī)療數(shù)據(jù)在流動中被更加充分加以利用，其價值與重要性愈發(fā)受到關注和重視。

本文將通過六類典型醫(yī)療場景，逐一闡述醫(yī)療數(shù)據(jù)在不同場景下的使用風險及相關內(nèi)容.

場景一：互聯(lián)互通數(shù)據(jù)安全

醫(yī)院等醫(yī)療機構為實現(xiàn)跨機構、跨地域的健康診療信息交互、共享和醫(yī)療服務協(xié)同，需要在各醫(yī)療機構、醫(yī)聯(lián)體信息平臺之間實現(xiàn)數(shù)據(jù)（電子病歷、電子健康檔案等）的互聯(lián)互通與信息共享。

在此場景下，醫(yī)護人員、衛(wèi)生機構管理人員、醫(yī)院間聯(lián)合體及醫(yī)療第三方服務機構人員在對相關系統(tǒng)文件、數(shù)據(jù)庫資料等敏感數(shù)據(jù)進行訪問瀏覽，以及通過內(nèi)部信息共享交換系統(tǒng)進行文件數(shù)據(jù)傳輸、存儲等操作時，均可能導致醫(yī)患隱私等重要信息面臨泄露風險。

場景二：遠程醫(yī)療數(shù)據(jù)安全

一方醫(yī)療機構為邀請其他醫(yī)療機構對其診療患者提供技術支持等醫(yī)療活動時，涉及近端／遠端醫(yī)院、患者、遠程診療設備提供者、設備維護管理者、遠程診療信息發(fā)布平臺服務提供商、網(wǎng)絡運營商等第三方。

在此場景下，近端醫(yī)院需向遠端醫(yī)院出示患者的檢驗報告、診斷結(jié)果、用藥信息、既往病史、家族病史、傳染病史等涉及患者隱私的個人健康醫(yī)療信息。如果遠程診療網(wǎng)絡相關服務器和終端被非法人員使用，則數(shù)據(jù)在遠程診療過程中將面臨敏感數(shù)據(jù)被非法訪問、竊取篡改、惡意上傳等風險。

場景三：匯聚中心數(shù)據(jù)安全

匯聚中心是指區(qū)域衛(wèi)生信息平臺、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、學會數(shù)據(jù)中心、醫(yī)院內(nèi)部數(shù)據(jù)中心等為醫(yī)生、患者、第三方研究機構的“診療參考、健康管理、分析利用”等需求提供數(shù)據(jù)應用支撐的平臺機構。

在此場景下，匯聚中心涉及跨機構數(shù)據(jù)匯聚，集中存儲著包括基本人口學數(shù)據(jù)、病歷數(shù)據(jù)、健康檔案數(shù)據(jù)等大量數(shù)據(jù)信息。例如，A醫(yī)院醫(yī)生會通過匯聚中心調(diào)閱某患者在B醫(yī)院就診時的健康醫(yī)療信息，如果沒有建立對中心數(shù)據(jù)分級標注以及顆粒度匹配等機制，將面臨非法登錄、越權訪問、異常調(diào)閱、冒名查詢、批量竊取、明文泄露等數(shù)據(jù)安全風險。

場景四：臨床研究數(shù)據(jù)安全

臨床研究數(shù)據(jù)通常指由醫(yī)院、學術研究機構和醫(yī)療企業(yè)發(fā)起的，以確認藥物、醫(yī)療器械、醫(yī)療信息系統(tǒng)、診斷和治療的安全性和有效性為目的的研究中，所涉及的基本人口學資料、檢查信息、檢驗信息、藥品醫(yī)囑、診斷信息、病例及患者報告等信息。

在此場景下，參與臨床研究的醫(yī)患及有關信息，被臨床試驗電子系統(tǒng)的用戶進行訪問或被交由醫(yī)療機構進行使用等過程中面臨諸多數(shù)據(jù)安全合規(guī)風險。

場景五：商保對接數(shù)據(jù)安全

商業(yè)保險公司通過與醫(yī)療機構建立連接的醫(yī)療信息系統(tǒng)，及時掌握個人健康醫(yī)療信息主體的診療情況及發(fā)生的相關費用信息。例如，個人屬性信息、健康狀況信息、醫(yī)療應用信息、醫(yī)療資金與支付信息、衛(wèi)生資源信息等數(shù)據(jù)，從而根據(jù)商業(yè)保險機構的核賠規(guī)則自動進行支付結(jié)算等理賠業(yè)務。

在此場景下，投保用戶的健康醫(yī)療信息將由醫(yī)療機構向商業(yè)保險機構進行披露，因而在系統(tǒng)對接、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)使用、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)銷毀等環(huán)節(jié)存在數(shù)據(jù)泄露的風險。

場景六：器械維護數(shù)據(jù)安全

醫(yī)療器械維護的目標是確保器械安全、有效和功能正常。不同的醫(yī)療器械可能涉及不同的數(shù)據(jù)，影像系統(tǒng)可能涉及病人的影像及其診斷報告，檢驗系統(tǒng)可能涉及病人的檢驗、檢查報告及檢驗結(jié)果等信息。

在此場景下，醫(yī)療器械廠商在進行遠程維護時，可能讀取醫(yī)療器械產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，用以分析應用的安全性和有效性。在以上流程中，數(shù)據(jù)將面臨非授權訪問、不安全鏈接、隱私數(shù)據(jù)泄露、維護記錄保存不當?shù)劝踩L險。

綜上所述，醫(yī)療數(shù)據(jù)在不同場景下面臨的大量數(shù)據(jù)“合法利用”的安全風險，需要制定切實有效的管控機制，構建數(shù)據(jù)安全治理體系。

2021年6月10日，十三屆全國人大常委會第二十九次會議表決通過《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》，并將于9月1日施行。《數(shù)據(jù)安全法》是繼《網(wǎng)絡安全法》之后，國家在信息安全領域頒布的又一部重要法律，進一步完善和增強了數(shù)據(jù)安全領域的法律法規(guī)。

《數(shù)據(jù)安全法》從數(shù)據(jù)安全制度、安全義務等方面，對企業(yè)建設數(shù)據(jù)安全保護體系提出了明確要求：

1

建立并執(zhí)行數(shù)據(jù)分級、分類制度，對列入分級分類目錄的重要數(shù)據(jù)實施重點保護——《數(shù)據(jù)安全法》第二十一條。

2

建立并執(zhí)行數(shù)據(jù)安全風險評估，預警、監(jiān)測，審計、追溯，應急響應體系——《數(shù)據(jù)安全法》第二十二條、第二十三條。

3

要求建立與數(shù)據(jù)安全相應的覆蓋安全管理，教育培訓，技術手段等方面的數(shù)據(jù)安全保護體系——《數(shù)據(jù)安全法》第二十七條。

4

要求履行數(shù)據(jù)安全風險評估，預警、監(jiān)測，審計、追溯，數(shù)據(jù)安全風險和事件報告等安全義務——《數(shù)據(jù)安全法》第二十九條、第三十條。

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