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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療準入管理的背景是,伴隨著互聯(lián)網(wǎng)與實體產(chǎn)業(yè)融合的新思維在經(jīng)濟領(lǐng)域滲透,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”吸引著投資者的興趣。2011年前后,第一批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)相繼成立;2014年以來,互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)投資移動醫(yī)療達到高峰期,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院也競相出現(xiàn)。在這種背景下,國家開始對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的準入提出要求。
國家衛(wèi)生健康委員會(以下簡稱“國家衛(wèi)健委”)于2018年7月17日同時印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》、《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》,并稱為關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)的三個文件,對不同模式互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的準入標準進行了區(qū)別性規(guī)定。
三種互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式
第一種:實體醫(yī)療機構(gòu)的單純延展模式。
實體醫(yī)療機構(gòu)將醫(yī)療服務(wù)拓展到線上,在網(wǎng)上設(shè)置網(wǎng)絡(luò)診室和配備專門的醫(yī)務(wù)人員,醫(yī)師在線上以實體醫(yī)院醫(yī)師的身份從事醫(yī)療?!痘ヂ?lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》在要求“互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當由取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)提供(第5條)”的基礎(chǔ)上,開創(chuàng)性地提出“互聯(lián)網(wǎng)診療活動的執(zhí)業(yè)登記”制度。此制度要求,已經(jīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應當向其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的執(zhí)業(yè)登記申請(第8條),執(zhí)業(yè)登記機關(guān)審核合格的,予以登記,在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本服務(wù)方式中增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”(第9條)。
第二種:依托于實體醫(yī)院以第二名稱存在的線上醫(yī)院模式。
《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》將其稱為“作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”(第2條前段),又根據(jù)實體醫(yī)療機構(gòu)是否與第三方合作,進一步區(qū)分了“實體醫(yī)療機構(gòu)獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱”和“實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱”兩類(第12條第1款和第2款)。無論是哪一類,已經(jīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應當向其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請(同辦法第10條)
第三種:獨立于線下實體醫(yī)療機構(gòu)的線上醫(yī)院模式。
開創(chuàng)此模式之先河的是于2015年12月成立的“烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在線上連接在線醫(yī)療平臺——微醫(yī)平臺,提供在線醫(yī)療服務(wù)和遠程會診服務(wù);在線下借助桐鄉(xiāng)市第三人民醫(yī)院作為全國醫(yī)師專家執(zhí)業(yè)點、電子處方落地的主體醫(yī)院。烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獨立性的根據(jù)是,有自己的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,醫(yī)療機構(gòu)名稱一欄中填寫的是“烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”,而不是其他實體醫(yī)療機構(gòu)的名稱。
隨后,“銀川智慧互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”也于2016年4月成立,在線上依托好大夫在線平臺,以互聯(lián)網(wǎng)為載體,向患者提供健康咨詢、問診、導診、遠程醫(yī)療等服務(wù)。這種模式在國家衛(wèi)健委2018年出臺三個文件之前并不當然違反執(zhí)業(yè)的相關(guān)限制,但從當時國家層面已有的規(guī)范性文件中也找不到根據(jù)。在合規(guī)性方面,銀川市人民政府于2016年12月12日頒布《銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作模式,又在2017年3月19日頒布《銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實施細則(試行)》,為銀川智慧互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》提供依據(jù)。《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》首次在國家層面上承認了這種模式,稱之為“依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”(第2條后段),開設(shè)此類互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院同樣需要向其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)提出申請(第7條)。
為第三方在線醫(yī)療平臺劃出“紅線”
上述是國家目前承認的三種互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式。此外還有第四種模式,即第三方醫(yī)療端模式。即醫(yī)療機構(gòu)之外的商業(yè)機構(gòu)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的第三方在線平臺,連接醫(yī)院和醫(yī)師,為患者提供預約掛號、在線問診、電子處方等網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)。移動醫(yī)療也是其重要表現(xiàn)形式,其基于安卓和iOS等移動終端系統(tǒng)的醫(yī)療健康類APP應用。在這種模式中,第三方平臺發(fā)揮的作用實際上是試圖把各地的醫(yī)師“虹吸”在一起。
商業(yè)機構(gòu)非醫(yī)療機構(gòu),其提供的服務(wù)限于健康信息服務(wù)或非診斷性咨詢,一旦僭越了這一限制,就會觸犯國家法律法規(guī)。一方面,這部分服務(wù)的確是國民所需要的。患者不是醫(yī)療專家,對自己“得了什么病”、“這個病該看哪個科”、“這個學科哪家醫(yī)院強”掌握不了充分的信息,或者病急亂投醫(yī),或者求醫(yī)于知名醫(yī)院,導致知名專家一號難求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作模式,很多號因患者掛錯科室而被浪費。