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記者 | 界面健康
編輯 | 謝欣
10月26日不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(征求意見稿)公開征求意見的公告》(以下簡稱《細則》)。
《細則》共包含7章41條,內(nèi)容涵蓋互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任等方面。
在醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管方面,《細則》提出,醫(yī)療機構(gòu)和提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息應當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置予以公布,方便患者查詢。醫(yī)療機構(gòu)應當充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風險,取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
在人員監(jiān)管方面,《細則》提出,醫(yī)療機構(gòu)應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證,確保醫(yī)務人員具備合法資質(zhì)。醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。醫(yī)療機構(gòu)應當將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員信息與省級監(jiān)管平臺共享,包括身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)信息、執(zhí)業(yè)地點、臨床工作年限等必要信息。醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)地點以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應當根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。
在業(yè)務監(jiān)管方面,《細則》提出,醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息,應當與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享,由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理,診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口,保存時間不得少于15年。醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定,加強藥品管理,禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的,相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應當可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。
在監(jiān)管責任方面,《細則》提出,取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,獨立作為法律責任主體,實體醫(yī)療機構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時,實體醫(yī)療機構(gòu)為法律責任主體。醫(yī)療機構(gòu)應當對互聯(lián)網(wǎng)診療活動的質(zhì)量安全進行控制,并設(shè)置患者投訴處理的信息反饋渠道。省級衛(wèi)生健康主管部門應當將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,開展線上線下一體化監(jiān)管,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
根據(jù)公告,國家衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負責指導全國互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作,地方各級衛(wèi)生健康主管部門落實屬地化監(jiān)管責任。社會公眾可通過電子郵箱、信函、傳真三種方式反饋意見。